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「600876」一品红(300723.SZ):注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过一致性评价

股票资讯 danfor 2个月前 (05-29) 3次浏览 0个评论

格隆汇5月26日丨一品红(300723.SZ)公布,公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,公司生产的注射用奥美拉唑钠20mg、40mg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公司获批的注射用奥美拉唑钠适应症如下:

主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应急状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

奥美拉唑是首个上市的质子泵抑制剂,通过抑制胃壁细胞H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌。注射用奥美拉唑钠至今已在临床应用超过20年,临床应用循证丰富,已被国内外多部权威指南或专家共识推荐作为消化道溃疡的首选药物之一。

米内网数据显示,2020年注射用奥美拉唑钠在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额为50亿元,在同类治疗消化性溃疡药注射产品中销量第一。


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